Можно ли делить таблетку кетонал 150. Кетонал ДУО: инструкция по применению

⁰

Действующее вещество

Кетопрофен*(Ketoprophenum)

АТХ:

M01AE03 Кетопрофен

Фармакологическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) [НПВС- Производные пропионовой кислоты]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

M02 Реактивные артропатииM02.3 Болезнь РейтераM06.0 Серонегативный ревматоидный артритM06.4 Воспалительная полиартропатияM06.9 Ревматоидный артрит неуточненныйM07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+)M10 ПодаграM13.9 Артрит неуточненныйM14.1 Кристалл

Состав

Капсулы1 капс.активное вещество:кетопрофен50 мгвспомогательные вещества: лактоза- 186,1 мг; магния стеарат- 2,4 мг; кремния диоксид коллоидный- 1,5 мгоболочка капсулы: титана диоксид- 0,94 мг; краситель патентованный синий «Patent blue V»- 0,17 мг; желатин- до 47 мгТаблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.активное вещество:кетопрофен100 мгвспомогательные вещества: магния стеарат- 1,6 мг; кремния диоксид коллоидный- 1,2 мг; повидон- 5 мг; крахмал кукурузный- 44,2 мг; тальк- 8 мг; лактоза- 60 мгоболочка пленочная: гипромеллоза- 4,622 мг; макрогол 400- 0,94 мг; индигокармин (Е132)- 0,153 мг; титана диоксид- 1,054 мг; тальк- 0,281 мг; воск карнаубский- 0,05 мгТаблетки пролонгированного действия1 табл.активное вещество:кетопрофен150 мгвспомогательные вещества: магния стеарат- 3 мг; кремния диоксид коллоидный- 2 мг; повидон- 7,5 мг; МКЦ- 67,5 мг; гипромеллоза- 60 мг

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее.

Способ применения и дозы

КапсулыВнутрь, проглатывая целиком, во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл). Обычно препарат назначают по 1–2 капс. 2–3 раза в день.Пероральные препараты Кетонал® можно сочетать с применением ректальных суппозиториев; например больной может принять по 1 капс. Кетонал® (50 мг) утром и в середине дня и ввести 1 суппозиторий (100 мг) ректально вечером. Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут.Таблетки, покрытые пленочной оболочкойВнутрь, проглатывая целиком во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл).Обычно препарат назначают по 1 табл. 2 раза в день. Пероральные препараты Кетонал® можно сочетать с применением ректальных суппозиториев, например, больной может принять 1 табл. (100 мг) Кетонал® утром и ввести 1 суппозиторий (100 мг) ректально вечером. Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут.Таблетки пролонгированного действияВнутрь, проглатывая целиком во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл).Препарат назначают по 1 табл. (150 мг) 1 раз вдень. Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут.

Форма выпуска

Капсулы, 50 мг. По 25 капс. во флаконах темного стекла; по 1 фл. в картонной пачке.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг. По 20 табл. во флаконах темного стекла; по 1 фл. в картонной пачке.Таблетки пролонгированного действия, 150 мг. По 20 табл. во флаконах темного стекла; по 1 фл. в картонной пачке.

Производитель

Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 123317, Москва, Пресненская наб., 8

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Показания

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного происхождения, в т.ч.:воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппаратаревматоидный артрит;серонегативные артриты (анкилозирующий спондилоартрит- болезнь Бехтерева; псориатический артрит, реактивный артрит- синдром Рейтера);подагра, псевдоподагра;остеоартрозболевой синдромтендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;головная боль;посттравматический и послеоперационный болевой синдром;болевой синдром при онкологических заболеваниях;альгодисменорея.

Противопоказания

гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим НПВП;бронхиальная астма, ринит или крапивница в анамнезе, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;неспецифический язвенный колит, болезнь Крона;гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;детский возраст (до 15 лет);выраженная печеночная недостаточность;выраженная почечная недостаточность;некомпенсированная сердечная недостаточность;послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);хроническая диспепсия;III триместр беременности;период лактации.С осторожностью: язвенная болезнь в анамнезе; бронхиальная астма в анамнезе; клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий; дислипидемия; печеночная недостаточность; гипербилирубинемия; алкогольный цирроз печени; почечная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; заболевания крови; дегидратация; сахарный диабет; анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ; курение; сопутствующая терапия антикоагулянтами (например варфарин), антиагрегантами (например ацетилсалициловая кислота), пероральными ГКС (например преднизолон), СИОЗС (например циталопрам, сертралин).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение кетопрофена в III триместре беременности противопоказано.В I и II триместрах беременности назначение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При приеме препарата необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Описание лекарственной формы

Капсулы: непрозрачные капсулы, №3, белый корпус, голубая крышка.Содержимое капсул- рассыпчатый или спрессованный порошок белого цвета с желтоватым оттенком.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: светло-голубые, круглые, двояковыпуклые таблетки.Таблетки пролонгированного действия: белые, круглые, двояковыпуклые таблетки.

Фармакодинамика

Кетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом, обладающим противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Благодаря ингибированию ЦОГ-1 и -2 и частично липооксигеназы кетопрофен подавляет синтез ПГ и брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны.Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика

Кетопрофен легко абсорбируется из ЖКТ, биодоступность- 90%. Связывание с белками плазмы- 99%. При пероральном приеме 100 мг кетопрофена Cmax препарата в плазме (10,4 мкг/мл) достигаются через 1 ч 22 мин.Vd препарата в тканях составляет от 0,1 до 0,2 л/кг. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость.Прием пищи не влияет на биодоступность кетопрофена.Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму при посредстве микросомальных ферментов печени. Он связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида. До 80% кетопрофена выводится почками, остальное- через ЖКТ. В связи с быстрым метаболизмом его биологический T1/2 составляет менее 2 ч. У больных с почечной недостаточностью кетопрофен выводится из организма более медленно, и его T1/2 увеличивается на 1 ч. У больных с печеночной недостаточностью кетопрофен может аккумулироваться в тканях. У больных пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена происходят медленнее, но это имеет клиническое значение только для больных с пониженной функцией почек.

Взаимодействие

Кетопрофен может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств и усиливать действие пероральных гипогликемических и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоин). Совместное применение с другими НПВП, салицилатами, ГКС, этанолом повышает риск развития желудочно-кишечных осложнений. Одновременное назначение с антикоагулянтами, тромболитиками, антиагрегантами повышает риск развития кровотечений.При одновременном приеме НПВП с диуретиками или ингибиторами АПФ повышается риск нарушения функции почек.Повышает концентрацию в плазме сердечных гликозидов, БКК, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата.НПВП могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВП нужно начинать не ранее чем через 8–12 дней после отмены мифепристона.

Передозировка

Симптомы: как и в случае других НПВП, при передозировке кетопрофена могут отмечаться тошнота, рвота, боли в животе, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек и почечная недостаточность. Лечение: при передозировке показано промывание желудка и применение активированного угля, симптоматическая терапия. Воздействие кетопрофена на ЖКТ можно ослабить с помощью антагонистов Н2-рецепторов, ингибиторов протонной помпы и ПГ.

Особые указания

Кетонал® можно запивать молоком или принимать с антацидными препаратами с целью уменьшения частоты желудочно-кишечных расстройств; молоко и антацидные препараты не влияют на всасываемость препарата. При длительном применении НПВП необходимо следить за состоянием крови, а также функциями почек и печени, особенно у больных пожилого возраста.Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать АД при применении кетопрофена для лечения больных, страдающих гипертонией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости в организме. Как и другие НПВП, кетопрофен может маскировать признаки инфекционных заболеваний.Влияние на способности к концентрации внимания. Данных об отрицательном влиянии Кетонал® в рекомендуемых дозах на способности к управлению автомобилем или работе с механизмами нет. Вместе с тем, пациентам, отмечающим нестандартные эффекты при приеме Кетонал®, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные действия

Частота возникновения побочных эффектов характеризуется как очень распространенные (>10%), распространенные (>1, 0,1, 0,01,

Нестероидным противовоспалительным препаратом является Кетонал. Инструкция по применению рекомендует принимать таблетки 100 мг и 150 мг, свечи 100 мг, крем 5%, гель 2,5 %, уколы в ампулах, капсулы Уно и Дуо для лечения различных воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательной системы: остеоартроза, подагры, артрита.

Форма выпуска и состав

Кетонал выпускают в следующих лекарственных формах:

Крем или мазь для наружного применения 5%.
Таблетки 100 мг и 150 мг.
Свечи для ректального применения 100 мг.
Капсулы Кетонал Дуо 150 мг.
Гель для наружного применения 2,5%.
Капсулы Кетонал Уно 200 мг.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций) 50 мг/мл.

Активным веществом препарата является кетопрофен.

Фармакологические свойства

Действующее вещество кетопрофен является ингибитором ЦОГ 1 и 2, а также липогеназы, активно подавляет синтез брадикинина и простагландинов. По инструкции применение Кетонала стабилизирует лизосомальные мембраны, задерживая высвобождение из них ферментов, разрушающих ткани и не оказывает негативного влияния на суставной хрящ.

Кетопрофен хорошо адсорбируется из пищеварительного тракта и на 99% связывается с белками плазмы. При приеме лекарственного средства внутрь максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 1-1,5 часа и уже через пять минут после внутривенного введения.

Прием пищи на биодоступность препарата влияния не оказывает. Метаболизируется в печени, связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма почками 80% в виде глюкуронида, остальное кишечником.

От чего помогает Кетонал?

Показания к применению лекарства включают:

остеоартроз (заболевание суставов, спровоцированное поражением их хрящевой ткани);
болезнь Бехтерева (стойкое ограничение подвижности позвоночника с возможным вовлечением в воспалительный процесс внутренних органов);
псориатический артрит (воспаление суставов во время псориаза);
подагрический артрит (заболевание суставов, вызванное отложением в различных тканях солей мочевой кислоты);
ревматоидный артрит (воспалительно-деструктивное поражение крупных и мелких суставов конечностей).

Для чего Кетонал назначают еще? Применение медикамента целесообразно также при:

радикулите (поражение пучков нервных волокон, отходящих от спинного мозга);
зубной и головной боли;
боли в мышцах;
аднексите (воспаление придатков матки);
боли в суставах;
тендините (воспаление вокруг или внутри сухожилия);
оссалгии (боль в результате поражения костной ткани);
бурсите (воспаление суставных сумок);
невралгии (поражение периферических нервов, сопровождающееся приступами боли).

Инструкция по применению

Кетонал — таблетки и капсулы

Взрослым назначают по 1-2 капсуле 2-3 раза в сутки, или по 1 таблетке 2 раза в сутки, или по 1 таблетке пролонгированного действия 1 раз в сутки. Капсулы и таблетки следует принимать во время или сразу после приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды или молока (объем жидкости — не менее 100 мл).

Пероральные формы можно сочетать с применением ректальных суппозиториев или лекарственных форм Кетонала для наружного применения (крем, гель). Максимальная суточная доза (в т.ч. при применении различных лекарственных форм) составляет 200 мг.

Свечи

Взрослым назначают по 1 свече 1-2 раза в сутки ректально. Ректальные суппозитории можно применять в сочетании с лекарственными формами кетопрофена для системного или наружного применения. Максимальная суточная доза кетопрофена (в т.ч. при применении различных лекарственных форм) составляет 200 мг.

Уколы в ампулах

Раствор вводят внутримышечно или внутривенно. В/м вводят по 100 мг 1-2 раза в сутки. В/в инфузионное введение кетопрофена проводят только в условиях стационара. Непродолжительная внутривенная инфузия: 100-200 мг, разведенных в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида, вводят в течение 0.5-1 ч. Возможно повторное введение через 8 ч.

Продолжительная в/в инфузия: 100-200 мг, разведенных в 500 мл инфузионного раствора (0.9% раствор натрия хлорида, лактатсодержащий раствор Рингера, 5% раствор декстрозы), вводят в течение 8 ч. Возможно повторное введение через 8 ч.

Крем или мазь

Крем Кетонал применяется наружно. Примерно 3-5 см крема наносятся легкими втирающими движениями на кожу над очагом поражения 2-3 раза в сутки. Курс лечения без консультации врача не должен превышать 14 дней.

Кетонал Уно и Дуо

Стандартная доза Кетонал Уно для взрослых и детей старше 15 лет составляет 200 мг в сутки. Капсулы следует принимать во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл). Похожая схема приема и у Кетонала Дуо с дозировкой 150 мг в одной каспуле. Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг в сутки.

Парентеральное введение можно сочетать с применением пероральных форм (капсулы, таблетки) или ректальных суппозиториев. Максимальная суточная доза (в т.ч. при применении различных лекарственных форм) составляет 200 мг.

Гель

Применяется наружно. 3-5 см препарата наносят тонким слоям на кожу воспаленного или болезненного участка 1-2 раз в сутки. Окклюзионная повязка не рекомендуется. Дозировка подбирается в соответствии с площадью поражения.

Гель можно сочетать с другими лекарственными формами, максимальная доза — 200 мг в сутки. Максимальная продолжительность лечения без консультации врача — 14 дней. Если пациент забыл нанести гель, его следует использовать в то время, когда нужно наносить следующую дозу, но не удваивать ее.

Противопоказания

3 триместр беременности;
воспалительные заболевания прямой кишки;
выраженная печеночная недостаточность;
выраженная почечная недостаточность;
гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
детский возраст до 15 лет;
желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения или подозрение на кровотечение;
лактация (грудное вскармливание);
некомпенсированная сердечная недостаточность;
НЯК, болезнь Крона;
повышенная чувствительность к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС;
послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
указания в анамнезе на бронхиальную астму, крапивницу и ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
хроническая диспепсия;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.

Побочные действия

Детям, при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в III триместре беременности. Применение в I и II триместрах возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания не рекомендован. Противопоказан в возрасте до 15-ти лет.

Особые указания

Пациентам с воспалительными заболеваниями прямой кишки не следует назначать лекарство в форме ректальных свечей.

При длительном применении Кетонала, как и других НПВС, требуется регулярный контроль гематологических показателей, показателей функции печени и почек, особенно у пациентов пожилого возраста.

Кетопрофен следует с осторожностью назначать пациентам с артериальной гипертензией и заболеваниями сердца, сопровождающимися задержкой жидкости в организме, рекомендуется мониторинг АД.

Лекарственное взаимодействие

При пероральном применении препарат уменьшает действие диуретиков и антигипертензивных средств, усиливает действие гипогликемических и некоторых противосудорожных средств.

В сочетании с другими НПВС, салицилатами, ГКС и этанолом повышен риск развития кровотечений в ЖКТ.

Кетонал повышает концентрацию сердечных гликозидов, блокаторов медленных кальциевых каналов, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата при одновременном применении.

Аналоги лекарства Кетонал

По структуре определяют аналоги:

Флексен.
Профенид.
Орувель.
Фламакс.
Кетоспрей.
Фламакс форте.
Феброфид.
Фастум.
Фастум гель.
Кетопрофен Врамед.
ВАЛУСАЛ.
Быструмкапс.
Кетопрофен-ЭСКОМ.
Кетопрофен МВ.
Быструмгель.
Артрум.
Кетопрофен-Верте.
Артрозилен.
Кетопрофен.
Кетопрофен Органика.
Аркетал Ромфарм.

Условия отпуска и цена

Средняя цена Кетонал (капсулы 50 мг № 25) в Москве составляет 75 рублей. Крем (5% 30 г) реализуют за 303 рубля. В Киеве купить лекарство можно за 116 гривен, в Казахстане — за 1464 тенге. В Минске аптеки предлагают препарат за 5-6 бел. рублей. Отпускается из аптек без рецепта.

Post Views: 532

В 1 капсуле кетопрофена — 150 мг. МКЦ, лактозы моногидрат, натрий кроскармеллоза, полисорбат, повидон — как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Капсулы 150 мг № 30.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, анальгезирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Из всех представителей НПВС обладает наиболее сильным анальгетическим эффектом, сопоставимым с действием . Мощный обезболивающий эффект объясняется периферическим и центральным механизмом. Угнетает синтез простогландинов, тормозя активность циклооксигеназы, ингибирует синтез брадикинина.

Центральное действие реализуется за счет непосредственного влияния на центры боли в таламусе. По противовоспалительной активности сравним с классическими НПВС. Быстро выводится из организма, поэтому его без опасений можно рекомендовать пожилым пациентам. Капсулы имеют два вида пеллет (желтые и белые). Препарат быстро высвобождается из белых и медленно из желтых пеллет, что дает быстрый и пролонгированный эффект (до 24 часов).

Фармакокинетика

Хорошо всасывается. Биодоступность капсул 90%, на нее не влияет прием пищи. Максимальная концентрация достигается за 1,76 ч. Проникает в синовиальную жидкость и значимые концентрации в ней сохраняются 30 часов, что обеспечивает устранение болевого синдрома длительное время. Метаболизируется в печени, активных метаболитов нет. Т 1/2 - 2 ч. Преимущественно выводится почками и через ЖКТ. При печеночной недостаточности концентрация увеличивается в 2 раза, поэтому препарат назначается в минимальной дозе. При почечной недостаточности клиренс снижается.

Показания к применению

, ;
ревматоидный артрит ;
посттравматическая боль;
головная боль;
, тендинит ;
невралгия , радикулит ;
послеоперационная боль;
купирование боли в онкологической практике;
альгодисменорея .

Противопоказания

аспириновая ;
в стадии обострения;
кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
обострение болезни Крона , НЯК и других воспалительных заболеваний кишечника;
гемофилия ;
выраженная печеночная и почечная недостаточность ;
декомпенсированная сердечная недостаточность ;
возраст до 15 лет;
гиперчувствительность к салицилатам и другим НПВС;
беременность (III триместр).

Кетонал Дуо с осторожностью должен назначаться при выраженных сердечно-сосудистых заболеваниях, артериальной гипертензии , дислипидемиях , заболеваниях периферических артерий, заболеваниях печени, алкоголизме , .

Побочные действия

Распространенные побочные реакции:

тошнота, или , вздутие кишечника, боль в животе, рвота, сухость во рту;
головная боль;
раздражительность, утомляемость, нарушение сна, кошмарные сновидения;
снижение агрегации тромбоцитов;
зуд, .

Редко встречающиеся:

изъязвление и перфорация слизистой ЖКТ, кровотечение (при длительном применении больших доз);
, полиневропатии ;
, расстройство речи;
шум в ушах, нечеткость зрения, изменение вкуса, конъюнктивит ;
, отеки, артериальная гипертензия ;
анемия , ;
интерстициальный нефрит , гематурия (при длительном приеме НПВП в сочетании с диуретиками), нефротический синдром;
, , бронхоспазм ;
кровохарканье, метроррагия .

Таблетки Кетонал Дуо, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Существуют разнообразные лекарственные формы препарата: таблетки в оболочке (50 мг), таблетки форте (100 мг), пролонгированного действия - ретард (150 мг), капсулы Кетонал Дуо (150 мг) и Кетонал Уно (200 мг).

Таблетки 50 мг принимают по одной 3-4 раза в сутки, пролонгированного действия 1 раз в сутки. Доза Кетонал Дуо и Кетонал Уно для взрослых - 1 капсула в сутки. Необходимо помнить, что максимальная доза 300 мг. При непродолжительном применении допустимо принимать по 1 капсуле (150 мг) каждые 12 ч.

Инструкция по применению Кетонал Дуо содержит предупреждение о том, что во время лечения необходимо следить за функцией почек и печени и состоянием крови. Определенную осторожность нужно соблюдать при гипертонии, поскольку НПВС приводят к задержке жидкости.

Передозировка

Проявляется тошнотой, рвотой, рвотой с кровью, болями в животе, нарушением сознания, судорогами, нарушением функции почек.

Проводится промывание желудка и применение сорбентов. Лечение - симптоматическое. Уменьшить воздействие на ЖКТ можно назначением ингибиторов протонной помпы .

Взаимодействие

Ослабляет действие диуретиков и гипотензивных препаратов , усиливает эффекты пероральных гипогликемических и противосудорожных препаратов .

Повышает концентрацию в крови , препаратов лития , блокаторов кальциевых каналов , сердечных гликозидов , .

Нежелательные явления со стороны ЖКТ усиливаются при одновременном применении с ГКС , другими НПВП .

Риск развития кровотечений возникает при одновременном назначении антикоагулянтов , тромболитиков , антиагрегантов .

При совместном назначении с диуретиками и ингибиторами АПФ возникает риск нарушения функции почек.

НПВП уменьшают эффективность действия эстрогенов (), поэтому НПВП назначают через 12 дней после окончания курса лечения этим препаратом.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Температура хранения до 25° С.

Срок годности

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Таблетки: Фламакс Форте , Кетопрофен Форте , Кетонал Ретард .

Кетонал ДУО – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС). Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме капсул с модифицированным высвобождением: с прозрачным корпусом и крышечкой синего цвета, размера №1; внутри капсул содержимое в виде пеллет желтого и белого цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной упаковке 1, 2 или 3 блистера и инструкция по применению Кетонала ДУО).

Состав на 1 капсулу:

активный компонент: кетопрофен – 150 мг;
вспомогательные компоненты содержимого капсулы: лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, полисорбат 80, повидон;
оболочка пеллет (только 40% пеллет в каждой капсуле покрыты оболочкой): эудрагит RL 30D, эудрагит RS 30D, полисорбат 80, тальк, триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный, оксид железа желтый;
корпус и крышечка капсулы: титана диоксид, индигокармин, желатин.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кетопрофен является производным пропионовой кислоты. Он обладает анальгезирующими, жаропонижающими и противовоспалительными свойствами. Механизм действия кетопрофена связан с блокированием ферментов ЦОГ-1 (циклооксигеназы-1) и ЦОГ-2 (циклоксигеназы-2), и частично фермента липооксигеназы. Ингибирование перечисленных ферментов приводит к подавлению синтеза ПГ (простагландинов), в том числе в центральной нервной системе, и, в частности, в гипоталамусе.

In vivo и in vitro кетопрофен стабилизирует мембраны лизосом, а в высоких концентрациях подавляет продукцию лейкотриенов и брадикинина.

Препарат не оказывает негативного влияния на хрящевую ткань суставов.

Фармакокинетика

Кетонал ДУО – принципиально новая лекарственная форма, которая отличается от обычных капсул Кетонала способом высвобождения действующего вещества. В капсулах с модифицированным высвобождением содержится два типа пеллет: желтые (покрыты оболочкой, около 40% от общего количества пеллет) и белые (без оболочки, около 60% от общего количества пеллет). Из белых пеллет кетопрофен высвобождается быстро, а из желтых – медленно. Этим обуславливается сочетание быстрого и пролонгированного действия препарата.

После приема внутрь кетопрофен хорошо всасывается. Его биодоступность и в форме обычных капсул, и в виде капсул с модифицированным высвобождением – около 90%. Общая биодоступность препарата не зависит от приема пищи, однако, если капсулы принимают после еды, снижается скорость всасывания активного компонента. Максимальная концентрация кетопрофена в плазме после приема препарата внутрь в дозе 150 мг составляет 9036,64 нг/мл и достигается в течение 1,76 часа.

Вещество активно связывается с белками плазмы (на 99%); объем распределения равен 0,1–0,2 л/кг. В синовиальной жидкости концентрация кетопрофена достигает 30% от его концентрации в плазме крови. Кетопрофен до 30 часов сохраняется в синовиальной жидкости в терапевтически значимых концентрациях, уменьшая тем самым болевой синдром и скованность в суставах на длительное время.

Кетопрофен интенсивно метаболизируется при активном участии микросомальных ферментов печени, связывается с глюкуроновой кислотой. Образующиеся метаболиты (глюкурониды) неактивны. Период полувыведения составляет менее 2 часов. Более 80% препарата выводится с мочой, в основном в виде неактивных метаболитов. Еще примерно 10% выводится с каловыми массами.

При тяжелой почечной недостаточности повышается выведение Кетонала ДУО через кишечник (до 40%). Увеличивается печеночный клиренс. Коррекция дозы требуется только в случае выраженной почечной недостаточности тяжелой степени.

У больных с печеночной недостаточностью концентрация кетопрофена в плазме повышается в 2 раза, поэтому таким пациентам Кетонал ДУО назначают в минимальных терапевтических дозах.

У людей пожилого возраста замедляется метаболизм и выведение кетопрофена, однако данный факт имеет значение только для случаев тяжелой почечной недостаточности.

Показания к применению

Капсулы Кетонал ДУО 150 мг применяют с целью симптоматической терапии воспалительных и болезненных процессов различной этиологии, а именно:

подагра и псевдоподагра;
ревматоидный артрит;
остеоартроз;
серонегативные артриты (болезнь Бехтерева, реактивный артрит, псориатический артрит);
миалгия, радикулит, тендинит, невралгия, бурсит;
менструальные боли;
головная боль;
болевой синдром при раковых заболеваниях;
послеоперационные и посттравматические боли.

Противопоказания

Абсолютные:

острая фаза эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта;
регионарный энтерит (болезнь Крона);
язвенный колит;
воспалительные заболевания кишечника;
хронические расстройства пищеварения;
активные заболевания печени;
тяжелая печеночная недостаточность;
почечная недостаточность тяжелой степени;
прогрессирующие почечные заболевания;
дивертикулярная болезнь толстой кишки;
декомпенсированная сердечная недостаточность;
подтвержденная лабораторными анализами гиперкалиемия;
нарушения свертываемости крови;
активное кровотечение из желудочно-кишечного тракта, цереброваскулярные или другие кровотечения (либо подозрение на кровотечение);
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
период после проведения аортокоронарного шунтирования;
сочетание полипоза носа и околоносовых пазух, бронхиальной астмы и непереносимости НПВС (полное или неполное сочетание);
беременность (третий триместр);
период лактации;
детский и подростковый возраст до 15 лет;
гиперчувствительность к кетопрофену или вспомогательным компонентам капсул, а также тиапрофеновой кислоте, салицилатам или другим НПВС.

Относительные (капсулы Кетонал ДУО 150 мг применяют с осторожностью):

почечная и/или печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести;
дегидратация;
прогрессирующие заболевания печени;
алкогольный цирроз печени;
состояния, сопровождающиеся повышением уровня билирубина;
гиперлипидемия;
сахарный диабет;
язвенная болезнь в анамнезе;
язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (в анамнезе) и наличие бактерии Helicobacter pylori;
хроническая сердечная недостаточность;
клинически выраженные цереброваскулярные и сердечно-сосудистые заболевания;
повышенное артериальное давление;
заболевания периферических артерий;
уменьшение объема циркулирующей крови;
заболевания крови;
бронхиальная астма в анамнезе;
тяжелые соматические заболевания;
пожилой возраст;
курение;
сопутствующее лечение пероральными глюкокортикостероидами, антиагрегантными препаратами, антикоагулянтами, сертралином, циталопрамом или другими ингибиторами обратного захвата серотонина;
длительное применение НПВС.

Кетонал ДУО: инструкция по применению (дозировка и способ)

Капсулы Кетонал ДУО принимают внутрь во время еды или после приема пищи, запивая молоком или водой в достаточном количестве (не менее 100 мл).

Обычная суточная доза для подростков старше 15 лет и взрослых составляет 150 мг (одна капсула). В сутки можно принимать не более 200 мг кетопрофена.

Побочные действия

пищеварительная система, печень и желчевыводящие пути: часто – диспепсические расстройства, рвота, тошнота, боль в животе; нечасто – гастрит, диарея или запор, вздутие живота; редко – стоматит, пептическая язва, гепатит, повышение концентрации билирубина и активности ферментов печени; очень редко – кровотечение из желудочно-кишечного тракта и перфорация, болезнь Крона или обострение язвенного колита;
сердечно-сосудистая система: с неизвестной частотой – рост артериального давления, вазодилатация, сердечная недостаточность;
дыхательная система: редко – прогрессирование бронхиальной астмы; с неизвестной частотой – ринит, бронхоспастический синдром (особенно у лиц с установленной гиперчувствительностью к НПВС);
нервная система и органы чувств: нечасто – головокружение, головная боль, сонливость; редко – шум в ушах, ощущение жжения и покалывания в конечностях, нечеткость зрения; с неизвестной частотой – нарушение вкусовых ощущений, судороги, эмоциональная нестабильность;
мочевыделительная система: очень редко – интерстициальный нефрит, нефротический синдром, острая почечная недостаточность, отклонение от нормы показателей функции почек, появление эритроцитов и белка в моче с одновременным повышением артериального давления и периферическими отеками мягких тканей;
лимфатическая система и кровь: редко – пурпура, постгеморрагическая анемия; с неизвестной частотой – уменьшение количества тромбоцитов, агранулоцитоз, нарушение кроветворения в костном мозге;
кожа и подкожные ткани: нечасто – зуд и сыпь; с неизвестной частотой – облысение, буллезная сыпь, крапивница, эритема, фотосенсибилизация, токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек;
иммунная система: с неизвестной частотой – анафилактические реакции;
прочее: нечасто – повышенная утомляемость, отеки; редко – увеличение веса.

Передозировка

В случае передозировки кетопрофена у пациента могут возникать следующие симптомы: тошнота и рвота (в том числе с кровью), угнетение дыхания, боли в области живота, мелена, судороги, нарушение сознания, недостаточность функции почек.

Больному следует промыть желудок и дать активированный уголь. Дальнейшее лечение симптоматическое. Воздействие Кетонала ДУО на желудочно-кишечный тракт можно уменьшить с помощью ПГ и средств, которые снижают секрецию желез желудка (ингибиторов протоновой помпы и др.). При почечной недостаточности целесообразно проведение гемодиализа.

Особые указания

При длительной терапии НПВС необходимо контролировать функцию печени и почек (особенно у пациентов 65 лет и старше), а также проводить анализы показателей периферической крови и кала на скрытую кровь.

У лиц с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и артериальной гипертензией Кетонал ДУО применяют с осторожностью и под постоянным контролем артериального давления.

В случае появления нарушений со стороны органа зрения требуется незамедлительно прекратить прием препарата.

Кетопрофен, как и другие НПВС, может маскировать симптомы различных инфекционных заболеваний.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

На сегодня данные об отрицательном влиянии Кетонала ДУО на психомоторные способности пациента отсутствуют. Но, учитывая вероятность возникновения некоторых нестандартных побочных реакций, необходимо соблюдать осторожность, управляя автомобилем и занимаясь другой работой, требующей высокой концентрации внимания и быстрой реакции.

Применение при беременности и лактации

В первом и втором триместрах беременности Кетонал ДУО можно применять только в том случае, если преимущества для матери превышают потенциальный риск для плода. Ингибирование синтеза простагландинов у женщин на ранних сроках беременности увеличивает риск формирования пороков сердца и самопроизвольного аборта (около 1–1,5% случаев). В третьем триместре кетопрофен противопоказан, так как может вызывать слабость родовой активности матки, преждевременное закрытие артериального протока у плода, маловодие, почечную недостаточность и увеличение времени кровотечения.

Данные о проникновении кетопрофена в грудное молоко отсутствуют, поэтому в случае необходимости использования Кетонала ДУО кормящей матерью грудное вскармливание следует прекратить.

Поскольку кетопрофен может оказывать влияние на женскую фертильность, пациенткам с бесплодием (в т. ч. на этапе обследования) использовать препарат не рекомендуется.

Применение в детском возрасте

Кетонал ДУО нельзя давать детям и подросткам младше 15 лет.

При нарушениях функции почек

Кетонал ДУО не применяют у пациентов с выраженной почечной недостаточностью и прогрессирующими заболеваниями почек.

При легкой и средней почечной недостаточности препарат назначают с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Кетопрофен противопоказан пациентам с выраженной печеночной недостаточностью и активными заболеваниями печени.

При алкогольном циррозе печени и прогрессирующих печеночных заболеваниях Кетонал ДУО применяют с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Комбинированное лечение Кетоналом ДУО с другими НПВС, салицилатами, этанолом или глюкокортикостероидами увеличивает вероятность возникновения нежелательных побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта.

Кетопрофен может снижать терапевтические эффекты гипотензивных препаратов и диуретиков, повышать активность некоторых противосудорожных средств (фенитоина) и гипогликемических препаратов для приема внутрь.

При одновременном применении с антиагрегантами, тромболитиками и антикоагулянтами увеличивается риск развития кровотечений.

Кетопрофен повышает плазменные концентрации блокаторов медленных кальциевых каналов, сердечных гликозидов (в том числе дигоксина), метотрексата, циклоспорина и препаратов лития.

Вероятность возникновения гиперкалиемии увеличивается в случае одновременного применения Кетонала ДУО с калийсберегающими диуретиками, солями калия, другими НПВС, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, триметопримом, такролимусом или циклоспорином. Препарат повышает нефротоксичность циклоспорина и токсическое действие метотрексата.

В комбинации с пробенецидом значительно снижается плазменный клиренс кетопрофена.

НПВС могут уменьшать эффективность мифепристона, поэтому прием Кетонала ДУО можно начинать не ранее, чем рез 8–12 суток после прекращения терапии мифепристоном.

Совместный прием с глюкокортикостероидами и другими НПВС (в том числе селективными ингибиторами ЦОГ-2) повышает риск развития нежелательных побочных явлений, в частности, со стороны пищеварительной системы.

Аналоги

Аналогами Кетонала ДУО являются Артрум, Артрозилен, Быструмкапс, Кетонал, Кетонал УНО, Кетопрофен, Кетопровел, Кетопрофен Органика, Кетопрофен МВ, Флексен, Фламакс форте и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном месте, недоступном для детей, при температуре не более 25 °С.

Срок годности капсул – 2 года.

таблетки пролонгированного действия

Владелец/регистратор

Международная классификация болезней (МКБ-10)

M02 Реактивные артропатии M02.3 Болезнь рейтера M05 Серопозитивный ревматоидный артрит M07 Псориатические и энтеропатические артропатии M10 Подагра M15 Полиартроз M45 Анкилозирующий спондилит M54.1 Радикулопатия M54.3 Ишиас M54.4 Люмбаго с ишиасом M65 Синовиты и теносиновиты M70 Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением M71 Другие бурсопатии M79.1 Миалгия M79.2 Невралгия и неврит неуточненные N94.4 Первичная дисменорея N94.5 Вторичная дисменорея R51 Головная боль R52.0 Острая боль R52.2 Другая постоянная боль T14.3 Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

НПВП, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. За счет ингибирования ЦОГ-1 и ЦОГ-2 и, частично, липооксигеназы, кетопрофен подавляет синтез простагландинов и брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны.

Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь кетопрофен легко абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность - 90%. При приеме препарата в дозе 100 мг C max в плазме крови достигается через 1 ч 22 мин и составляет 10.4 мкг/мл. При приеме таблеток пролонгированного действия C max достигается через 4-6 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность кетопрофена.

Распределение

V d составляет 0.1-0.2 л/кг. Связывание с белками плазмы крови составляет 99%. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость.

Метаболизм

Подвергается интенсивному метаболизму в печени при посредстве микросомальных ферментов, конъюгирует с глюкуроновой кислотой.

Выведение

T 1/2 кетопрофена - 1.6-1.9 ч. Кетопрофен, в основном, метаболизируется в печени. Около 80% кетопрофена выводится с мочой, преимущественно в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой (90%). Около 10% выводится в неизмененном виде через кишечник.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с почечной недостаточностью кетопрофен выводится более медленно, T 1/2 увеличивается на 1 ч.

У больных с печеночной недостаточностью кетопрофен может накапливаться в тканях.

У больных пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена происходят медленнее, но это имеет клиническое значение только для пациентов со сниженной функцией почек.

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч.:

воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:

Ревматоидный артрит;

Серонегативные артриты (анкилозирующий спондилит /болезнь Бехтерева/, псориатический артрит, реактивный артрит /синдром Рейтера/);

Подагра, псевдоподагра;

Остеоартроз.

болевой синдром:

Головная боль;

Тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;

Посттравматический и послеоперационный болевой синдром;

Альгодисменорея;

Болевой синдром при онкологических заболеваниях.

Бронхиальная астма, ринит, крапивница в анамнезе, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

НЯК, болезнь Крона;

Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;

Выраженная печеночная недостаточность;

Выраженная почечная недостаточность;

Прогрессирующие заболевания почек;

Некомпенсированная сердечная недостаточность;

Послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;

Желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);

Хроническая диспепсия;

Детский возраст до 15 лет;

III триместр беременности;

Период лактации (грудного вскармливания);

Повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим НПВП.

С осторожностью следует назначать препарат при язвенной болезни в анамнезе, бронхиальной астме в анамнезе, клинически выраженных сердечно-сосудистых, цереброваскулярных заболеваниях, заболеваниях периферических артерий, дислипидемиях, печеночной недостаточности, гипербилирубинемии, алкогольном циррозе печени, почечной недостаточности, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, заболеваниях крови, дегидратации, сахарном диабете, анамнестических данных о развитии язвенного поражения ЖКТ, курении, сопутствующей терапии антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота), пероральными ГКС (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, сертралин).

Частота возникновения побочных реакций: очень распространенные (>10%), распространенные (>1%, но <10%), нераспространенные (>0.1%, но <1%), редкие (>0.01%, но <0.1%), очень редкие (<0.01%).

Со стороны пищеварительной системы: распространенные - диспепсия (тошнота, метеоризм, диарея или запор, рвота, снижение или повышение аппетита), боль в животе, стоматит, сухость во рту; нераспространенные (при длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, нарушение функции печени); редкие - перфорация органов ЖКТ, обострение болезни Крона, мелена, кровотечение из ЖКТ, транзиторное повышение уровня ферментов печени.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: распространенные - головная боль, головокружение, сонливость, утомляемость, нервозность, кошмарные сновидения; редкие - мигрень, периферическая невропатия; очень редкие - галлюцинации, дезориентация, расстройство речи.

Со стороны органов чувств: редкие - шум в ушах, изменение вкуса, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нераспространенные - тахикардия, артериальная гипертензия, периферические отеки.

Со стороны системы кроветворения: снижение агрегации тромбоцитов; редкие - анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, пурпура.

Со стороны мочевыделительной системы: редкие - нарушение функции почек, интерстициальные нефрит, нефротический синдром, гематурия (при длительном приеме НПВС и диуретиков).

Аллергические реакции: распространенные - зуд, крапивница; нераспространенные - ринит, одышка, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции.

Прочие: редкие - кровохарканье, метроррагия.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек, почечная недостаточность.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, проводят симптоматическую терапию. Показано применение блокаторов гистаминовых Н 2 -рецепторов, ингибиторов протонового насоса, ингибиторов простагландинов. Специфического антидота нет.

Особые указания

Кетонал ® можно запивать молоком или принимать с антацидными препаратами с целью уменьшения частоты желудочно-кишечных расстройств (молоко и антациды не влияют на всасывание кетопрофена).

При длительном применении НПВП необходимо следить за состоянием крови, а также функции печени и почек, особенно у пациентов пожилого возраста.

Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать АД при применении кетопрофена для лечения больных с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости.

Как и другие НПВП, кетопрофен может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных об отрицательном влиянии Кетонала в рекомендуемых дозах на способности к управлению автомобилем или работе с механизмами нет. Вместе с тем, пациентам, отмечающим нестандартные эффекты при приеме препарата Кетонал ® , следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При почечной недостаточности

При нарушении функций печен

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Пожилым

При длительном применении НПВП необходимо контролировать состояние крови, а также функции почек и печени, особенно у больных пожилого возраста (старше 65 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение кетопрофена в III триместре беременности противопоказано. В I и II триместрах беременности назначение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При приеме препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

Кетопрофен уменьшает действие диуретиков, антигипертензивных средств.

Усиливает действие пероральных гипогликемических препаратов.

Усиливает действие некоторых противосудорожных средств (например, фенитоин).

При одновременном применении с другими НПВС, салицилатами, ГКС и этанолом повышается риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

При одновременном применении с антикоагулянтами, тромболитиками, антиагрегантами повышается риск развития кровотечений.

Риск развития нарушения функции почек повышается при одновременном приеме с диуретиками или ингибиторами АПФ.

При одновременном применении повышает концентрацию сердечных гликозидов, блокаторов медленных кальциевых каналов, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата.

Кетопрофен может уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВС следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.

Взрослым препарат назначают по 1-2 капс. 2-3 раза/сут, или по 1 таб. 2 раза/сут, или по 1 таб. пролонгированного действия 1 раз/сут. Капсулы и таблетки следует принимать во время или сразу после приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды или молока (объем жидкости - не менее 100 мл).

Пероральные формы можно сочетать с применением ректальных суппозиториев или лекарственных форм Кетонала для наружного применения (крем, гель).

Максимальная суточная доза (в т.ч. при применении различных лекарственных форм) составляет 200 мг.

Условия хранения и срок годности

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности таблеток, покрытых оболочкой, таблеток пролонгированного действия, капсул - 5 лет.